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Salud y MedTech

OmniTrust protege los dispositivos médicos conectados, las plataformas de salud digital y los sistemas sanitarios durante todo su ciclo de vida operativo. Desde el diseño y la fabricación de dispositivos hasta el despliegue clínico y la atención al paciente, OmniTrust ofrece confianza criptográfica integrada, gobernanza del ciclo de vida y garantías alineadas con la normativa para asegurar que los implantes, los sistemas de diagnóstico, los equipos conectados y los sistemas impulsados por IA permanezcan seguros, trazables y conformes en entornos altamente regulados.
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Healthcare & MedTech

Acerca deSalud y MedTech

La atención sanitaria y la tecnología médica dependen de sistemas complejos y conectados que abarcan dispositivos, software, plataformas en la nube, cadenas de suministro y operaciones clínicas. Desde implantes vitales y equipos de diagnóstico hasta redes hospitalarias, monitorización remota y atención asistida por IA, la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo requieren una confianza que vaya mucho más allá del propio dispositivo.

OmniTrust ofrece esta confianza integrando la seguridad a nivel del silicio y del sistema, gobernando identidades, credenciales e integridad del software durante todo el ciclo de vida, y proporcionando servicios especializados alineados con las normativas sanitarias y los estándares de seguridad. OmniTrust protege las identidades de los dispositivos, las actualizaciones de firmware y software, las claves criptográficas, los certificados y los secretos, al tiempo que garantiza trazabilidad, auditabilidad y cumplimiento desde el desarrollo hasta el despliegue y la vigilancia poscomercialización.

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Cuenta con la confianza de todo el mundo

  • Fabricantes de dispositivos médicos
  • Hospitales
  • Innovadores en salud digital

¿Qué ofrecemos?

  • Identidad segura y control de acceso para dispositivos médicos conectados.
  • SBOM/CBOM para cumplimiento, monitorización y preparación para retiradas.
  • Compatibilidad con el cumplimiento continuo de los marcos FDA, HIPAA y EU MDR.
  • Protección de secretos y claves dentro de los dispositivos con rotación automatizada.
  • Actualizaciones OTA seguras para dispositivos médicos e infraestructura hospitalaria.

Factores regulatorios clave

  • FDA 21 CFR Parte 11, Parte 820
  • FDA 524B (ciberseguridad para dispositivos médicos)
  • Requisitos de seguridad de HIPAA
  • IEC 62304 (ciclo de vida del software para dispositivos médicos)
  • ISO 13485 (QMS para dispositivos médicos)

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